中安在線、中安新聞客戶端訊 10月28日，安徽省政府新聞辦公室舉行“全面深化藥品監(jiān)管改革 保障高水平安全 促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展”新聞發(fā)布會。記者會上獲悉，近年來，我省藥品監(jiān)管部門堅持嚴(yán)格監(jiān)管，切實筑牢藥品安全防線，藥品國抽完成批次數(shù)、品種覆蓋率連續(xù)4年位列全國第一，2023年藥品省抽合格率達(dá)99.7%。

　　省藥監(jiān)局局長馬旭升介紹，2018年以來，省藥監(jiān)局推動修訂實施《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》（省政府第309號令），制修訂《安徽省藥品醫(yī)療器械化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)》《關(guān)于加強(qiáng)跨區(qū)域跨層級藥品監(jiān)管協(xié)同的實施意見》等監(jiān)管制度63個，其中現(xiàn)行規(guī)范性文件23個，藥品監(jiān)管制度體系日趨完善。

　　省藥監(jiān)局堅持風(fēng)險管理、全程管控、嚴(yán)格監(jiān)管，深入開展藥品安全鞏固提升、集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪等系列專項行動。對生物制品（疫苗）、大容量注射劑、中藥注射劑、第三類醫(yī)療器械、兒童及特殊用途化妝品等重點品種生產(chǎn)環(huán)節(jié)實施年度全覆蓋檢查，對藥械臨床試驗、委托生產(chǎn)、網(wǎng)絡(luò)銷售等重點領(lǐng)域?qū)嵤┘兄卫恚瑥?qiáng)化行刑銜接，保持嚴(yán)厲打擊藥品領(lǐng)域違法犯罪行為的高壓態(tài)勢，切實保障全省人民用藥安全。

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。省藥監(jiān)局堅持寓服務(wù)于監(jiān)管，制定實施《持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干舉措》等11個政策文件，加快培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。今年1至9月，全省新增各類藥品注冊批準(zhǔn)文號109個，其中新增注冊批件97個，同比增長131%；通過（或視同通過）一致性評價品規(guī)130個，同比增長124%；新增新藥申報13項（其中9個為1類創(chuàng)新藥）；分別獲批第三類、第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個、159個。

　　在推動長三角一體化發(fā)展方面，省藥監(jiān)局聚焦“互認(rèn)互信、聯(lián)查聯(lián)審、共建共享”，建立健全跨區(qū)域協(xié)同監(jiān)管機(jī)制，全面提升藥品協(xié)同監(jiān)管水平。推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)互補(bǔ)協(xié)同發(fā)展，聯(lián)合促進(jìn)科研攻關(guān)、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)協(xié)作，構(gòu)建區(qū)域協(xié)同柔性服務(wù)機(jī)制，營造良好產(chǎn)業(yè)生態(tài)。加強(qiáng)區(qū)域內(nèi)檢驗檢測、執(zhí)法監(jiān)督、檢查員培訓(xùn)實訓(xùn)等資源共享，牽頭在合肥召開長三角一體化藥品檢查和服務(wù)合作會議，共同促進(jìn)區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。

　　在本周召開的2024年長三角藥品監(jiān)管一體化協(xié)作會議上，將簽署長三角一體化發(fā)展藥品審評跨區(qū)域合作等4項協(xié)議，發(fā)布長三角地區(qū)中藥飲片炮制規(guī)范共享互認(rèn)等3項成果，以及長三角地區(qū)統(tǒng)一的藥品監(jiān)管領(lǐng)域輕微違法免于處罰制度等5項共識，有效激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展內(nèi)生動力。

　　為推動中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，安徽印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的具體措施》，從加強(qiáng)中藥材質(zhì)量管理、提升中藥飲片質(zhì)量水平、推動中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展等6個方面，明確25項具體措施，推動我省中藥全產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展。并建成安徽省中藥飲片信息化追溯平臺，推動中藥飲片生產(chǎn)、流通、使用全過程信息化追溯體系建設(shè)，逐步實現(xiàn)“皖藥飲片”來源可查、去向可追、責(zé)任可究，為全國中藥飲片信息化追溯工作積極探索可推廣、可復(fù)制的“安徽經(jīng)驗”。（記者 蘇藝 許夢宇）

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